ZGŁASZANIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEGO

Działanie niepożądane możesz zgłosić bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłosić bezpośrednio do nas - w tym celu prosimy wypełnić poniższy formularz lub skontaktować się z nami telefonicznie +48 789 272 340 lub poprzez e-mail: phv@vetplanet.pl

Formularz zgłoszenia działania niepożądanego

Twoje imię i nazwisko *

To pole jest wymagane

Twój adres e-mail *

Brak adresu e-mail bądź zły format

Numer telefonu *

To pole jest wymagane

Nazwa leku weterynaryjnego * Alfadexx Alpramil Biopronil Gentamicin vet Dicortineff To pole jest wymagane

Opis zdarzenia

To pole jest wymagane

* pola obowiązkowe

Wyślij

Klikając „WYŚLIJ”, potwierdzasz, iż zapoznałeś się z poniższą klauzulą dotyczącą danych osobowych. Informujemy, że Administratorem Państwa Danych Osobowych jest Vet Planet Sp. z o.o., z siedzibą w Łomiankach 05-092, przy ulicy Brukowej 36 lok. 2. NIP:5272581427. Państwa Dane Osobowe przetwarzane są w celu nawiązania z Państwem kontaktu (art. 6 ust. 1 lit. f RODO) albo w zakresie niezbędnym do wykonania umowy lub podjęcia działań przed zawarciem umowy (art. 6 ust. 1 lit. b RODO). Szczegółowe informacje w zakresie zasad przetwarzania danych, w tym celów przetwarzania oraz przysługujących prawach, dostępne są w Polityce Prywatności.

CZYM JEST BEZPIECZEŃSTWO FARMAKOTERAPII?

Pharmacovigilance (od greckiego pharmakon – lek i łacińskiego govigilare – zachować czujność) to według definicji WHO „podejmowanie aktywności obejmujące wykrywanie, monitorowanie, ocenę i zapobieganie działaniom niepożądanym, związanym ze stosowaniem produktów leczniczych”. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii to unijny system monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych, który każda firma farmaceutyczna wdraża, po wprowadzeniu produktów na rynek. Na ten system składa się wiele elementów, ale najważniejszym są ludzie i ich stale poszerzana wiedza oraz doświadczenie zawodowe.

Przyjmuje się, że stosowanie dowolnego leku weterynaryjnego niesie za sobą pewne ryzyko. To ryzyko musi być mniejsze niż korzyści ze stosowania leku. Tzw. stosunek korzyści do ryzyka po raz pierwszy jest oceniany podczas procesu dopuszczenia do obrotu przez organy regulacyjne danego kraju. Opis działań niepożądanych to bardzo ważny punkt ulotki informacyjnej dołączanej do leku weterynaryjnego. Po dopuszczeniu do obrotu weterynaryjny produktu leczniczy stosowany jest w znacznie szerszej populacji pacjentów niż populacja biorąca udział w badanych klinicznych i w dłuższej perspektywie czasowej. Dlatego można lepiej ocenić jego skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo oraz stale monitorować czy stosunek korzyści do ryzyka pozostaje na niezmienionym poziomie. Podczas szerokiego stosowania leków i właściwego monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii można zdefiniować nowe rodzaje działania niepożądane i podjąć właściwe mechanizmy prowadzące do zmniejszenia ryzyka stosowania leku weterynaryjnego.

Dowiedz się więcej